天天观察：先声药业：SIM0348注射液获国家药监局签发的药物临床试验批准通知书
(资料图)
先声药业12月29日公告，12月28日，集团自主研发的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体SIM0348注射液已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。
SIM0348是基于本集团自有蛋白质工程技术平台自主开发的一种基于IgG1的人源化TIGIT/PVRIG双特异性抗体，可同时特异性结合人TIGIT和PVRIG两种新型免疫检查点蛋白，旨在阻断CD155/TIGIT之间及CD112/PVRIG之间的相互作用，提升免疫细胞的抗肿瘤活性。SIM0348具有Fc介导的效应功能，能够杀死TIGIT高表达及TIGIT和PVRIG双表达的免疫抑制性Treg细胞，同时能更好地介导NK细胞的激活和杀伤功能，进一步加强双抗的肿瘤杀伤能力。
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